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安徽省内首个聚醚醚酮韧带固定螺钉获国家药监局批准上市

来源:人民网 作者:许志鹏 发布时间:2024/06/17 点击数: 【字体:

近日,安徽省内首个适用于膝关节韧带重建术中固定骨—肌腱—骨或软组织移植物的骨科植入体——聚醚醚酮韧带固定螺钉(三类医疗器械)通过国家药品监督管理局审批获批上市,注册证编号为国械注准20243131053,由合肥高新集团投资企业安徽贝科邦生物科技有限公司自主研发。

螺钉主要由符合YY/T0660标准的PEEK材料(VESTAKEEPi4G)加工制成,符合人体长期植入的需求,其抗拔出强度、抗张强度等性能优于同行同类产品,镂空型界面螺钉,减轻骨内的排异反应,促进骨质结合和恢复,牢固度更佳。该医疗器械成为安徽省首个获批上市的聚醚醚酮韧带固定螺钉骨科植入体。

贝科邦生物专注运动医学与大康复领域,致力于运动康复产品的设计和新产品的研发,借鉴并吸收了国际先进技术理念,结合上海著名专家研发成果转化。产品主要包括运动医学刨削系统、射频消融系统、低温等离子手术系统、超高分子聚乙烯缝线、PEEK及可吸收带线锚钉等。目前,公司已与以色列先进微创医疗器械公司展开项目合作,设立专项研发中心,开展先进骨科医疗器械技术联合研发。


终审:许玉娜
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